Denicit tabl. powl. 1, 5 mg 100 tabl.

---

Opis produktu

---

Denicit jest lekiem w postaci tabletek, który stosuje się u osób dorosłych chcących rzucić palenie. Substancją czynną leku jest cytyzyna, jej działanie jest zbliżone do nikotyny, ale pozbawiona jest efektu uzależniającego.

Lek Denicit jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego. Celem jego stosowania jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.

Wskazania
Odzwyczajanie się od palenia tytoniu i zmniejszenie głodu nikotynowego.

Skład
1 tabletka zawiera:

substancję czynną: cytyzyna 1,5 mg,
substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia ziemniaczana, skrobia żelowana kukurydziana, talk, wapnia fosforan, Opadry AMB II 88A265001 brown.
Działanie
Zmniejszenie głodu nikotynowego.

Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jedno opakowanie leku Denicit (100 tabletek powlekanych) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni.

Lek należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem.
Od 1. do 3. dnia terapii: 1 tabletka co 2 godziny, maksymalna dawka dobowa 6 tabletek.
Od 4. do 12. dnia terapii: 1 tabletka co 2,5 godziny, maksymalna dawka dobowa 5 tabletek.
Od 13. do 16. dnia terapii: 1 tabletka co 3 godziny, maksymalna dawka dobowa 4 tabletki.
Od 17. do 20. dnia terapii: 1 tabletka co 5 godzin, maksymalna dawka dobowa 3 tabletki.
Od 21. do 25. dnia terapii: 1-2 tabletki na dobę, maksymalna dawka dobowa 2 tableteki.
Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5 dnia po rozpoczęciu terapii.
Nie należy palić podczas trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądane.
Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy można je rozpocząć ponownie.


Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
W przypadku niestabilnej dławicy piersiowej.
W przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego.
W przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca.
W przypadku niedawno przebytego udaru mózgu.
W okresie ciąży i karmienia piersią.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.



Bardzo częste (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

zmiana apetytu (głównie zwiększenie),
przyrost masy ciała,
rozdrażnianie, zmiany nastroju, lęk,
podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie),
suchość w jamie ustnej,
zaburzenia snu (bezsenność, senność, ospałość, dziwne sny, koszmary),
bóle głowy, przyspieszenie akcji serca, nudności, bóle brzucha (szczególnie w nadbrzuszu),
bóle mięśniowe.


Częste – występujące u 1 do 10 osób na 100:

zawroty głowy,
trudności w koncentracji,
zwolnienie akcji serca,
wzdęcia,
zmiany smaku,
zgaga,
zaparcie,
wymioty,
pieczenie języka,
biegunka,
wysypka,
wzmożona męczliwość, złe samopoczucie.


Niezbyt częste – występujące u 1 do 10 osób na 1000:

uczucie ciężkości głowy,
osłabienie popędu płciowego,
łzawienie oczu,
duszność,
wzmożone odkrztuszanie,
nadmierne ślinienie,
wzmożona potliwość,
zmniejszenie elastyczności skóry,
zmęczenie,
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Większość wymienionych powyżej działań niepożądanych występuje głównie w początkowym okresie leczenia i ustępuje wraz z jego trwaniem. Mogą być one również wynikiem zaprzestania palenia tytoniu (objawy odstawienia), a nie przyjmowania leku Denicit. Objawy występujące po przedawkowaniu leku Denicit są charakterystyczne dla objawów zatrucia nikotyną. Objawami przedawkowania są: złe samopoczucie, nudności, wymioty, przyspieszenie akcji serca, wahania ciśnienia krwi, zaburzenia oddychania, zaburzenia widzenia, drgawki. W przypadku wystąpienia nawet tylko jednego z opisywanych objawów lub objawu, który nie został wymieniony w ulotce, należy zaprzestać przyjmowania leku Denicit i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Denicit.

Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie należy przyjmować leku Denicit razem z lekami przeciwgruźliczymi.
W niektórych przypadkach w wyniku zaprzestania palenia tytoniu, z użyciem lub bez użycia leku Denicit, konieczne może być dostosowanie dawek innych leków. Jest to szczególnie ważne, gdy pacjent stosuje leki zawierające teofilinę (stosowana w astmie), takrynę (stosowana w chorobie Alzheimera), klozapinę (stosowana w schizofrenii) i ropinirol (stosowany w chorobie Parkinsona).
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Obecnie nie wiadomo, czy lek Denicit może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających ogólnoustrojowo. Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnoustrojowo powinny stosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywę).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Denicit należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób obwodowych naczyń krwionośnych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, schizofrenii, niewydolności nerek i wątroby.
Lek powinny przyjmować tylko osoby z poważnym zamiarem odzwyczajenia się od palenia tytoniu.
Przyjmowanie leku i kontynuacja palenia tytoniu może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.


Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na ograniczone doświadczenie, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.


Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania leku Denicit u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).


Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Brak jest doświadczenia klinicznego z lekiem Denicit u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.


Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Denicit.
Należy zwrócić się po poradę do lekarza. Lek Denicit jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.


Zaprzestanie palenia

Zmiany w organizmie związane z zaprzestaniem palenia, wskutek stosowania leku Denicit lub bez niego, mogą zmienić sposób działania innych leków. Dlatego, w niektórych przypadkach konieczne może być dostosowanie dawek innych leków.
U niektórych osób zaprzestanie palenia, wskutek stosowania leków lub bez nich, wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zmian w myśleniu lub zachowaniu, uczuciem depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójczych i prób samobójczych) i może wiązać się z nasileniem się istniejących zaburzeń psychicznych.
Jeśli u pacjenta występują, bądź występowały w przeszłości zaburzenia psychiczne, powinien omówić to z lekarzem.
Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn