Opis produktu
Opis produktu
Amara Krople walerianowe 35 g to lek o uspokajającym działaniu. Znajduje zastosowanie w łagodzeniu objawów wywołanych stanami napięcia nerwowego, a także jako preparat ułatwiający zasypianie.
Produkt leczniczy zawiera nalewkę kozłkową, która została przygotowana zgodnie z recepturą pochodzącą z Farmakopei Polskiej.
Krople z walerianą są odpowiednie do stosowania dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Opakowanie zawiera 35 g produktu zamkniętego w szklanej butelce. Dołączony do produktu jest dozownik strzykawkowy, ułatwiający odmierzanie właściwej dawki leku.
Wskazania
Lek Krople walerianowe Amara stosuje się u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat:
w celu złagodzenia objawów wywołanych stanami napięcia nerwowego,
jako środek ułatwiający zasypianie.
Skład
100 g kropli walerianowych zawiera:
nalewka kozłkowa (Valerianae tinctura) przygotowana zgodnie z recepturą Farmakopei Polskiej FP VI 100 g.
Produkt zawiera 64–68% (v/v) etanolu.
Działanie
Uspokajające.
Dawkowanie
Lek Krople walerianowe należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat i osoby w podeszłym wieku:
w objawach napięcia nerwowego: 3 razy na dobę po ok. 65 kropli (ok. 2,10 ml), co odpowiada pół łyżeczki płynu, rozcieńczyć w 1 szklanki wody;
jako środek ułatwiający zasypianie: ok. 65 kropli (ok. 2,10 ml), co odpowiada pół łyżeczki płynu, rozcieńczyć w 1 szklanki wody, przyjmować ok. pół godziny przed snem, można przyjąć dodatkową dawkę wieczorem, jeśli konieczne.
W celu odmierzenia dawki leki dozownikiem strzykawkowym należy:
odkręcić zakrętkę i odłożyć ją w bezpieczne miejsce,
zanurzyć koniec dozownika strzykawkowego w kroplach doustnych,
odciągnąć tłok dozownika strzykawkowego, nabierając odpowiednią dawkę leku,
wyjąć dozownik strzykawkowy i zamknąć butelkę.
Jeśli po nabraniu roztworu we wnętrzu dozownika strzykawkowego widoczne są pęcherzyki powietrza, dozownik strzykawkowy należy odwrócić końcówką do góry. Powietrze przemieści się ku górze. Pociągnąć tłok, a następnie delikatnie go nacisnąć w celu usunięcia pęcherzyków powietrza.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 dawki pojedyncze leku (4 razy po pół łyżeczki płynu). Jeśli dolegliwości nasilają się lub utrzymują podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Uczulenie na korzeń kozłka (walerianę).
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w opakowaniach zamkniętych, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Krople walerianowe może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na skutek przyjmowania leku mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha) - częstotliwość nie jest znana.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy produktem Krople walerianowe a innymi produktami leczniczymi.
Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.
Nie zaleca się stosowania leku Krople walerianowe z syntetycznymi lekami uspokajającymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Krople walerianowe należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek zawiera do 1140 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (dawka jednorazowa to ok. 65 kropli (2,10 ml)). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna 29 ml piwa i 12 ml wina. Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych. Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien się poradzić lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, nie zaleca się przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ze względu na zawartość etanolu oraz działanie uspokajające lek, zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Wrażliwi pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.
Podmiot odpowiedzialny
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
tel.: +48 12 657 40 40
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu