Calcium Sandoz + Witamin D3 tabl.

---

Opis produktu

---

Opis
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to lek w postaci tabletek, który jest suplementem wapnia i witaminy D3.

Skład produktu leczniczego
Każda tabletka zawiera: 1000 mg wapnia (w postaci wapnia węglanu) oraz 22 mikrogramy cholekaleyferolu (witaminy D3), co odpowiada 880 IU, w postaci koncentratu w proszku. Lek zawiera również aspartam (E 951), sorbitol (E 420), izomalt (E 953), sacharozę i alkohol benzylowy.

Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka dziennie (co odpowiada 1000 mg wapnia i 880 IU [jednostkom międzynarodowym] witaminy D3).
Kobiety w ciąży przyjmują tylko pół tabletki dziennie (co odpowiada 500 mg wapnia i 440 IU [jednostkom międzynarodowym] witaminy D3).

Sposób podawania
Tabletkę należy żuć, a następnie połknąć. Można ją przyjmować o dowolnej porze, niezależnie do posiłków.

Wskazania
Lek stosowany jest
- w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D3 u osób w podeszłym wieku;
- jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu osteoporozy (kruchości kości).

Przeciwwskazania
- jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D3 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
- jeśli pacjent wydala w moczu duże ilości wapnia (hiperkalciuria);
- jeśli u pacjenta stwierdzono nadczynność przytarczyc (hiperparatyroidyzm);
- jeśli pacjent choruje na raka szpiku kostnego (szpiczak)
- jeśli pacjent choruje na raka, który dał przerzuty do kości;
- jeśli pacjent ma ograniczone ruchy kończyn (długotrwałe unieruchomienie), któremu towarzyszy hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria;
- jeśli u pacjenta stwierdzono kamicę nerkową;
- jeśli w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia (wapnica nerek);
- jeśli pacjent przyjmuje za duże ilości witaminy D (hiperwitaminoza D);
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek;
- jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych należy PRZERWAĆ stosowanie leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 i natychmiast zgłosić się do lekarza:

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób:
- reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i silną wysypką.

Niezbyt częste działania niepożądane: mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób
- duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
- duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadkie działania niepożądane: mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób
- nudności
- wymioty
- biegunka
- ból brzucha
- zaparcie
- gazy
- wzdęcie (uczucie rozpierania w brzuchu)
- wysypka
- świąd
- pokrzywka
- alergia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób
- zespół Burnetta, który zazwyczaj występuje po nadmiernym spożyciu wapnia, z takimi objawami, jak: częste oddawanie moczu, uporczywy ból głowy, utrzymujący się brak apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe odczucie zmęczenia lub osłabienia ze zwiększeniem stężenia wapnia we krwi oraz zaburzeniami czynności nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększone jest ryzyko dużego stężenia fosforanów we krwi, zwiększonej ilości wapnia w nerkach, a także powstawania kamieni nerkowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności leku
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z poniższych informacji dotyczy pacjenta:
- długotrwałe leczenie
Podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek. Jest to szczególnie ważne u pacjentów ze skłonnością do powstawania kamieni nerkowych. W zależności od wyników badań lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie. Jeśli pacjent przyjmuje lek dostępny bez recepty, po miesiącu stosowania trzeba skonsultować się z lekarzem.
- jednoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy lub tiazydowych leków moczopędnych z powodu problemów z sercem
W takim wypadku należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia we krwi i w moczu oraz badać czynność nerek, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. W zależności od wyników badań lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie.
- zaburzenia czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni szczególnie ostrożnie stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D3. Dotyczy to zwłaszcza osób, które przyjmują również leki zawierające glin, gdyż kwas cytrynowy zawarty w leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 może zwiększać wchłanianie glinu. Należy sprawdzać stężenie wapnia we krwi i w moczu. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni przyjmować witaminę D w innej postaci niż cholekalcyferol.
- dodatkowe przyjmowanie preparatów wapnia i witaminy D
W takim wypadku konieczna jest kontrola lekarza, który zaleci częste badanie stężenia wapnia we krwi i w moczu.

Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent jest jednocześnie leczony glikozydami naparstnicy (glikozydy nasercowe pochodzące z naparstnicy), mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, w tym badanie EKG i pomiar stężenia wapnia we krwi.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tiazydowe leki moczopędne, należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia we krwi, gdyż leki te zmniejszają jego wydalanie w moczu.

Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 może zmniejszyć wchłanianie niektórych jednocześnie przyjmowanych antybiotyków (tzw. tetracyklin) i w ten sposób zmniejszyć również ich skuteczność. Antybiotyk należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 do 6 godzin po przyjęciu leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

Również działanie innych leków, takich jak fluorek sodu (stosowany w celu wzmocnienia szkliwa zębów lub leczenia osteoporozy) oraz bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy), może się 3 DE/H/37420/001/IB/003 zmienić na skutek interakcji. Dlatego wymienione leki należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku Calcium Sandoz + Vitamin D3.

Ciąża i karmienie piersią
W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 można stosować u kobiet w ciąży z niedoborem wapnia i witaminy D. Dawka dobowa nie może być większa niż pół tabletki. W okresie ciąży całkowita dobowa ilość wapnia nie powinna być większa niż 1500 mg, a całkowita dobowa ilość witaminy D3 nie powinna być większa niż 600 IU (jednostek międzynarodowych).

Należy unikać długotrwałego przedawkowania wapnia i witaminy D w czasie ciąży ze względu na możliwość uzyskania dużego stężenia wapnia we krwi i niekorzystnego działania na nienarodzone dziecko.

Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3 można stosować w czasie karmienia piersią. Zarówno wapń, jak i witamina D3 przenikają do mleka kobiecego, dlatego należy zapytać lekarza, czy dziecko dostaje również inne produkty zawierające witaminę D.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu leku Calcium Sandoz + Vitamin D3 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wpływ taki jest jednak mało prawdopodobny.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent

SANDOZ

ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa